现有免疫学检测和免疫技术瓶颈主要体现在，1.采用完整的蛋白质抗原作为检测和免疫靶标，而直接介导免疫反应的功能性表位在蛋白质抗原中所占比例较小，多余的蛋白冗余组分会影响检测的特异性。2.免疫学检测技术利用非生物惰性材料包被的抗原量有限，限制了检测的敏感性。该项目从特异性和敏感性的源头进行构思、设计与实施，基于原创性研发的生物惰性载体菌、表位数量放大技术、表位功能精准性实验验证平台，通过多维度融合创新，以极低成本实现靶蛋白抗原及其表位的自由展呈表达，成功构建国际首个功能表位直接介导的工程化“诊-防-控”平台，实现了优势表位直接介导的精准诊断、基于中和表位直接诱导免疫应答的优质益生菌载体的高效体内靶向防控，开发靶向表位的单克隆抗体制备技术。核心技术要点已获得美国、英国、澳大利亚授权发明专利各1项、授权国家发明专利30项（含1项已转让），并制定了2项中国兽医协会团体标准。上述成果在11个省（市、自治区）的36家畜禽养殖单位、生物制品企业、科研院所和医院实现了突破性的应用，应用经济效益提升显著。该项目荣获科技部2021年首届 “颠覆性技术”优秀项目，并入选2024年农业农村部“火花技术”成果库。2025年第二届长三角国创中心创新创业大赛中，“生物与医药”领域优胜奖。
【应用的领域范围】

1. 病原感染最早期检测/疫病净化。如沙门氏菌、大肠杆菌和非洲猪瘟病毒（ASFV）等病原感染后第3天即可检出，本发明可在种源子一代（F1代）实现畜禽疫病净化。临床上家禽种源性疫病得到有效净化，发病率和死亡率大幅降低，其应用效果得到了广大养殖户们的高度认可，取得了显著的应用效果和社会经济效益。

2. 转化监测和诊断。本技术已应用于发病的不同阶段包括人乳头状瘤病毒（HPV）和幽门螺杆菌感染和发病过程的转化阶段关键毒力因子的精准诊断。

3. 疫苗免疫效果（中和抗体）评估。本技术已应用于新冠（SASRS-CoV-2）疫苗、布病疫苗等免疫效果实时监测和评价中和抗体滴度。

4. 感染病程监测评估。例如，幽门螺杆菌不同毒力因子抗体动态变化与病程（如慢性萎缩性胃炎和肠化）存在关联性。

5. 明确抗原表位和表位靶点的单克隆抗体的制备。传统单克隆抗体制备方法无法明确抗体所结合的抗原决定族和决定族抗原位点，而基于本发明的惰性载体延伸技术能够递呈已知抗原决定族和决定族抗原位点，基于不同惰性载体而抗原决定族和决定族抗原位点相同来制备、筛选、验证明确靶点的单克隆抗体，目前已完成ASFV、SASRS-CoV-2、和猪呼吸于繁殖综合征病毒（PRRSV）等病原靶标抗原的抗原决定族及决定族抗原位点单克隆抗体。

6. 体内干预性治疗疗效监测评估。由于抗生素等药物在体外和体内的作用效果不同，在体外有效的药物可能在体内无效，基于本发明方法开展的体内干预性治疗疗效监测评估能够实时监测沙门氏菌、幽门螺杆菌、结核分枝杆菌等病原感染抗体滴度与干预治疗的联系，指导临床用药。同样，在体内特异敏感便捷筛选出特定药物的敏感菌和耐药菌。

7. 活载体多靶点疫苗。基于本发明原理研发的鸡源、猪源、人源多靶点定植活载体能够携带精准功能性靶标抗原进入动物或人体内，持续诱导宿主产生保护性免疫应答，为宿主提供高效免疫保护。

8. 流行病学调查。基于本技术已经证明幽门螺杆菌不仅仅只有人感染，在不同动物中（如犬、猫、小鼠、鸡、貉等）也检测到不同比例的幽门螺杆菌感染性抗体。

9. 鉴别诊断。例如基于本发明的延伸技术已经实施了冠状病毒（SARS、MERS、新冠）感染的鉴别诊断，做到了人源不同冠状病毒的精准诊断和鉴别诊断。

10. 病原溯源。本技术高特异性和高敏感可助力关键疫病的流行病学调查/监测，预警病原流行情况。

11. 受体靶点封闭/阻断预防。利用活载体携带病原受体靶点免疫动物，能够使宿主产生针对受体结合区域的特异性抗体，从而达到受体靶点封闭的效果，进而预防病原结合和感染。相较于基因敲除和编辑技术，本方法不会导致宿主细胞染色体和多种正常生物功能受到影响。